题库 医药卫生 初级职称 初级中药士 相关专业知识 试题列表 以下关于新药证书的说法,准确的是
单选题

以下关于新药证书的说法,准确的是

A.

改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

B.

由省级药监局发放

C.

发放新药证书的同时,要发给药品批准文号

D.

国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

E.

改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

解析
QQ
微信客服
微信群
扫一扫
客服