题库 医药卫生 执业资格考试 执业药师(药学) 药事管理与法规 试题列表 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家...
单选题

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以下关于提交定期风险评价报告的说法,错误的是

A.

医疗器械注册人、备案人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年完成上年度产品上市后定期风险评价报告,并提交至产品注册批准部门的同级监测机构

B.

第一类医疗器械的报告由持有人留存备查

C.

获得延续注册的医疗器械,在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告

D.

获得延续注册的医疗器械的定期风险评价报告,由持有人留存备査

解析
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