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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，医疗器械注册人、备案人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案；医疗器械注册人、备案人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括
对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过技术改进等措施消除或者风险
对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过修改说明书和标签等措施或者控制风险
对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，风险获益比不可接受的
对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，性价比不可接受的