药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含
新药证书及批件(包括:证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等)
原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果
销售记录
印刷性包装材料样稿
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