药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案,主要内容不包括
受理、审评记录、变更申请和审批
药品处方、生产工艺、质量标准、标签和说23明书
药品不良反应、召回记录
GMP认证记录
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