题库 医药卫生 执业资格考试 执业药师(药学) 药事管理与法规 试题列表 国务院药品监督管理部门可以根据实际情况,责令疫苗上...
单选题

国务院药品监督管理部门可以根据实际情况,责令疫苗上市许可持有人上市后评价或直接组织上市后评价。应当注销该疫苗药品批准证书的情形是

A.

某疫苗预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康

B.

某疫苗说明书、包装发生变更

C.

某疫苗生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更

D.

某疫苗上市后研究不能证明其获益大于风险

解析
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