题库 医药卫生 执业资格考试 执业药师(药学) 药事管理与法规 试题列表 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批...
单选题

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是

A.

处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

B.

处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.

制备方法与古代医籍记载基本一致

D.

除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致

解析
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