2018年09月28日，《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号）对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须进行的行政许可程序是

单选题

经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号

经省级药品监督管理部门批准并发给中药品种批准文号

经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号

经省级药品监督管理部门备案不需要核发中药品种批准文号

答案

解析

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