《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意”。这项临床试验的制度设计是

单选题

临床试验机构资格认定备案管理制度

临床试验一次性批准制度

临床试验伦理审查制度

临床实验申请默示许可制度

答案

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