下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是
境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
药品上市后变更的备案、报告事项管理
组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为
建立药品注册管理工作体系和制度
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