题库 医药卫生 执业资格考试 执业药师(药学) 药事管理与法规 试题列表 下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是
单选题

下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是

A.

境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.

药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.

组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为

D.

建立药品注册管理工作体系和制度

解析
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