关于药物临床试验质量管理规范的说法，错误的是
临床试验开始前，申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，并获得临床试验的许可或者完成备案
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存5年
药物临床试验机构应当符合相应条件，实行备案管理
仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构，无需备案
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