题库 医药卫生 执业资格考试 执业药师(药学) 药事管理与法规 试题列表 药品上市许可持有人应当汇总年度情况,包括企业年度药...
单选题

药品上市许可持有人应当汇总年度情况,包括企业年度药品不良反应监测体系运行情况、不良反告情况、风险识别与控制情况、上市后研究情况等信息,提交总结报告的方法是

A.

每年3月31日前向省级药品不良反应监测机构提交上一年度总结报告

B.

按规定要求做好药品定期安全性更新报告的撰写及上报工作

C.

每年3月31日前向国家药品不良反应监测机构提交本年度总结报告

D.

按规定要求做好药品重点监测报告的撰写及上报工作

解析
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