《中华人民共和国药品管理法》第12条第2款规定,国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒过程包括
监测不良事件
评估风险获益
识别风险信号
控制不合理的风险
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