药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统，履行各自追溯责任

药品追溯系统、协同平台、药品追溯监管系统之间的数据交换应符合工业和信息化管理部门制定的数据交换相关技术标准

追溯码应关联药品上市许可持有人名称、药品生产企业名称、药品通用名、药品批准文号、药品本位码、剂型、制剂规格、包装规格、生产日期、药品生产批号、有效期和单品序列号等信息

药品上市许可持有人既可以自建也可以通过第三方技术机构按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统