题库 医药卫生 执业资格考试 执业药师(药学) 药事管理与法规 试题列表 某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民合剂局方》记载...
单选题

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民合剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是

A.

只需要经过医院院务会和伦理院务会的讨论和同意

B.

应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C.

向所在地内省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制

D.

经国家食品药品监督管理部门许可,获得要药品注册批准文号

解析
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