国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有
新型冠状病毒（2019-nCoV） 抗体检测试剂（用于抗体检测）
丙型肝炎病毒抗体检测试剂（用于血源筛查检测）
EB病毒核酸检测试剂（用于 病毒感染核酸检测）
丙氨酸氨基转移酶（ALT） 检测试剂（用于血液生化指标检测）
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