题库 医药卫生 执业资格考试 执业药师(药学) 药事管理与法规 试题列表 下列关于临床试验的认证机构应当具备的条件,说法错误...
单选题

下列关于临床试验的认证机构应当具备的条件,说法错误的是

A.

具有掌握药物临床试验技术与相关法规,能承担药物临床试验的研究人员;其中主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验

B.

具有《医疗机构执业许可证》,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)的管理规定

C.

开展健康受试者的Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验应当为Ⅰ期临床试验研究室专业

D.

仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构,应当备案

解析
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