境内代理人在境内实施药品召回的，应当按照《药品召回管理办法》规定组织实施召回，并向其所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况

召回药品需要销毁的，应当在药品上市许可持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁

实施药品一级召回的，药品上市许可持有人应当申请在国家药品监督管理局站发布召回信息

药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录，记录应当保存 5年且不得少于药品有效期后 1年