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药事管理与法规

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申请人可以在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好...

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监管部门检查发现，药品经营企业采购人员在药品销售活动中，收受药品上市许可持有人销售人员给予的购物卡（...

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精神药品进口准许证的有效期是

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药品上市可持有人未严格履行合同约定，致使药品未及时送达，影响临床用药，被责令限期改正，逾期不改的，公...

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医疗器械注册人报告发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可以不良事件，报告时限为

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在境外销售国产医疗器械的持有人报告获知在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件，报...

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在药品包装上采用印刷、粘贴等方式，由数字、字母、文字、条码组成的,标识药品追溯码及其相关信息的是

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由一列数字、字每和(或)符号组成，用于唯一标识药品各级销售包装单元的是

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基于药品追溯码、相关软硬件设备和通讯网络，获取药品追溯过程中相关数据集成的是

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不得收取任何费用的是

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